داروهای گیاهی - جی ام پی

در بسیاری از پروژه ها علاقه مندان و سرمایه گذاران نیاز به اطلاعات در مورد جی ام پی گیاهان دارویی را داشتند. در اینجا بخشی از آن را ببینید. گیاهان دارویی و فرآورده های آن نسل جدید داروهای ما را تشکیل خواهند داد و بازار خوبی را در آینده از آن خود خواهند کرد.

 

مشاوره تاسیس و ساخت با روش های علمی انجام می شود.

 

الف) تعاریف:

ـ دارو یا فرآورده گیاهی: عبارتست از محصولی که در ساختمان آن از اجزا گیاه، عصاره، اسانس یا تنطور گیاهی استفاده شده است.

ـ جی ام پی: عبارت از روش های بهینه یا مطلوب تولید که به منظور بالا بردن کیفیت و اطمینان از کارآیی فرآورده بکار می رود. کاهش ضایعات و جلوگیری از خطرهای احتمالی در تولید نیز از فواید اجرای جی ام پی محسوب می گردد.

ـ الزام جی ام پی: اجرای اصول جی ام پی برای تولیدکننده موضوع قانونی بوده و در موارد تخلف کلیه مسئولین اجرایی شرکت مورد سئوال و پیگرد قانونی قرار می گیرند.



ب ) اصول جی ام پی:

اصول جی ام پی بطور عمومی عبارتند از:

۲و۱ـ ساختمان ها و تاسیسات ( انبارها، تولید، بسته بندی، آزمایشگاهها، خدمات )

۳ـ دستگاهها و تجهیزات ( ماشین آلات، وسایل )

۴ـ نیروی انسانی

۵ـ کنترل کیفی Q.C.

۶ـ مستند سازی ( سیستم تهیه و بایگانی اسناد و مدارک تولید، کنترل های حین تولید، بسته بندی، انبار، آزمایشگاهها )

۷ـ دستورالعمل ها و روش ها ( بخشی از Q.A.)

۸ـ بهداشت و نظافت

۹ـ کالیبره کردن و تنظیم دستگاهها

۱۰ـ ارزیابی وسایل و شرایط کار

۱۱ـ آموزش پرسنل

۱۲ـ بازرسی داخلی SELF – INSPECTION

۱۳ـ کنترل های پایداری و بررسی کیفیت در بازار

۱۴ـ رسیدگی به شکایت مصرف کنندگان محصول


ادامه مطلب   
نویسنده : حامد پیمان خواه/ Hamed Peymankhah ; ساعت ۸:٥٦ ‎ق.ظ روز جمعه ۱۳٩٤/٤/٥

مسئولیت های مربوط به فعالیت های تولیدی در جی ام پی

مسئولیت فعالیت های تولیدی باید مکتوب شرح داده شوند و شامل موارد ذیل باشند اما لزوما به این موارد محدود نمی شود:

1- تهیه، بازبینی تایید و توزیع دستورالعمل های لازم برای تولید مواد بینابینی و یا مواد موثره دارویی مطابق روشهای اجرایی مکتوب.

2- تولید مواد موثره دارویی  و در صورت لزوم مواد بینابینی مطابق دستورالعمل های از پیش تایید شده.

3- بازبینی تمامی سوابق تولید سری های ساخت و حصول اطمینان از تکمیل و امضای آن.

  
نویسنده : حامد پیمان خواه/ Hamed Peymankhah ; ساعت ۸:۳۸ ‎ق.ظ روز جمعه ۱۳٩٤/٤/٥